（原标题：康诺亚-B(02162)：国度药监局批准司普奇拜单抗用于调理慢性鼻窦炎伴鼻息肉的新合适症上市苦求）桃乃木香奈 黑丝

智通财经APP讯，康诺亚-B(02162)发布公告，中国国度药品监督惩办局(NMPA)已于近日批准司普奇拜单抗(抗IL-4Rα单克隆抗体，商品名：康悦达，研发代号： CM310)调理慢性鼻窦炎伴鼻息肉的新合适症上市苦求。

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本次获批是基于一项多中心、立时、双盲、安危剂对照的III期临床议论，主要用于确证司普奇拜单抗打针液在调理慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有用性及安全性。议论遵守显现本项III期临床考试数据遵守积极。相较安危剂，司普奇拜单抗调理24周后能权臣裁减鼻息肉(鼻息肉评分(NPS)较基线改善2.3)、缓解鼻塞(鼻塞评分(NCS)较基线改善0.7)，具有高度权臣的统计学相反(P均<0.0001)。同期有用减弱鼻窦炎症、收复感觉、改善鼻部抽象症状，并耕种生计质料。其亦显现出致密的安全性。